초기 임상서 안전성·항종양 효력 확인…글로벌 확장 가속

TCLF에서 구두 발표 중인 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수. 사진 = 지씨셀 제공
TCLF에서 구두 발표 중인 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수. 사진 = 지씨셀 제공

지씨셀은 CD5를 표적하는 동종 제대혈 유래 CAR-NK 세포치료제 'GCC2005'가 미국 샌디에이고에서 열린 제17회 T Cell Lymphoma Forum(TCLF)에서 지난 30일(현지시간) 구두 발표로 소개됐다고 밝혔다.

TCLF는 T세포 림프종 분야에 특화된 글로벌 전문가들이 모여 최신 연구 성과와 치료 전략을 논의하는 국제 학회다. GCC2005는 지난해 미국혈액학회(ASH)에 이어 TCLF에서도 연속으로 구두 발표되며 재발·불응성 T세포 림프종 치료 후보물질로서 연구 결과가 공유됐다.

회사에 따르면 이번 발표는 삼성서울병원 혈액종양내과 김원석 교수가 맡아 말초 T세포 림프종(PTCL) 치료에서 입양면역세포치료의 역할을 주제로 GCC2005의 개발 과정과 비임상·임상 데이터를 소개했다.

발표에서는 CAR 구조 설계 근거와 함께 시험관 내(in vitro) 및 생체 내(in vivo) 분석 결과가 제시됐으며, 기존 자가 유래 CAR-T 치료에서 문제로 지적돼 온 동족살해(fraticide)와 T세포 무형성증(T-cell aplasia) 위험을 낮춘 실험 결과도 공개됐다.

아울러 ASH에서 발표된 국내 임상 1상(NCT06699771) 중간 결과도 함께 공유됐다. 임상 1a상에서 CD5 발현 양성 재발·불응성 NK/T세포 림프종 환자 9명을 대상으로 한 초기 안전성 평가 결과, 용량 제한 독성(DLT)이나 중대한 이상반응은 확인되지 않았다. 유효성 평가가 가능한 환자 8명 중 객관적 반응률(ORR)은 62.5%로 나타났으며, 완전관해(CR) 3명과 부분관해(PR) 2명이 확인됐다.

지씨셀은 현재 고용량 투여군에 대한 용량 증량 연구를 진행 중이며, 향후 국내 임상 1b상과 글로벌 2상으로 개발을 확대할 계획이다.

원성용 지씨셀 대표는 "T세포 림프종 분야 전문 학회인 TCLF에서 GCC2005의 연구 성과를 공유하게 된 것은 의미가 있다"며 "ASH에 이어 TCLF에서도 임상 데이터를 공개한 만큼, 남은 임상 절차를 차질 없이 진행하고 글로벌 파트너십 논의도 구체화해 나갈 계획"이라고 말했다.

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